ФАУ НИА Росаккредитация РУДН

Впервые! Дополнительная профессиональная программа повышения квалификации для руководителей и специалистов испытательных лабораторий (центров), осуществляющий исследования и испытания лекарственных средств:

Практические вопросы деятельности испытательных лабораторий (центров), осуществляющих исследования и испытания в сфере лекарственных средств

Даты обучения: с 25 ноября по 6 декабря 2019 г.
Форма обучения: Очно-заочная Объем: 72 акад. часа
Заочно*: 25 ноября по 1 декабря 2019 г.
Очно**: с 2 по 6 декабря 2019 г.
Стоимость 34 900 ₽ НДС не облагается
 * Дистанционно на единой образовательной платформе НСА ** На базе лабораторий ЦККЛС ЦКП «НОЦ» РУДН по адресу: ул. Миклухо-Маклая, д. 8, к. 2 (Аграрный факультет РУДН)
Порядок перехода на ГОСТ ISO/IEC 17025-2019
Использование спектральных методов в современном фармацевтическом анализе
Современные методы анализа многокомпонентных лекарственных форм
Методология формирования области аккредитации

Программа обучения включает***

  • Национальная система аккредитации. Обзор изменений законодательства в сфере аккредитации. Деятельность по международному признанию.
    • Порядок аккредитации в национальной системе аккредитации. Методология формирования области аккредитации испытательной лаборатории (центра).
    • Порядок перехода на ISO/IEC 17025:2017«Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
  • Современные инструментальные методы анализа.
    • Аналитическое обеспечение качества лекарственных средств в соответствии с требованиями международных стандартов (правила лабораторной, клинической, производственной и фармацевтической практики – Goodlaboratorypractice /GLP/, goodclinicalpractice /GCP/, goodmanufacturingpractice /GMP/ andgoodpharmacypractice /GPP/). Направления деятельности аккредитованной лаборатории фармацевтического профиля. Особенности системы менеджмента качества испытательной лаборатории фармацевтического профиля.
    • Хроматографические методы в анализе много-компонентных лекарственных форм и родственных объектах.
    • Использование спектральных методов в современном фармацевтическом анализе. МАСС- и ЯМР-спектроскопия. Атомно-адсорбционная и эмиссионная спектроскопия.
    • Государственный контроль качества лекарственных средств. Регулирующие его принципы и положения. Нормативная документация. Проблема фальсифицированных лекарственных средств. Классические методы количественного определения лекарственных средств. Общая характеристика.
    • Физические и физико-химические методы анализа лекарственных средств – классификация.
    • Электрохимические методы анализа лекарственных средств. Общая характеристика. Применение в анализе многокомпонентных лекарственных форм.
    • Фотометрические методы анализа лекарственных средств. Общая характеристика. Применение в анализе многокомпонентных лекарственных форм.
    • Хроматография в тонком слое. Общая характеристика. Применение в анализе многокомпонентных лекарственных форм.
    • Газо-жидкостная хроматография. Общая характеристика. Применение в анализе многокомпонентных лекарственных форм.
    • Высокоэффективная жидкостная хроматография. Общая характеристика. Применение в анализе многокомпонентных лекарственных форм.
 *** Организаторы оставляют за собой право внесения изменений в программу обучения и сроки реализации образовательной программы.

Преподаватели

Лебединская Е.В. Лебединская Елена Владимировна Заместитель генерального директора - руководитель экспертной организации Национального института аккредитации Росаккредитации, эксперт по аккредитации испытательных лабораторий
Рудницкая С.Н. Рудницкая Светлана Николаевна Начальник отдела методологии ведения областей аккредитации и паспортов аккредитованных лиц Национального института аккредитации Росаккредитации
Абрамович Р.А. Абрамович Римма Александровна Зав. кафедрой технологии получения лекарств и организации фармацевтического дела факультета повышения квалификации мед. работников РУДН, д. фарм. н., профессор. Директор ЦКП (НОЦ) РУДН
Новиков О.О. Новиков Олег Олегович Директор центра контроля качества лекарственных средств ЦКП (НОЦ) РУДН, д. фарм. н., профессор

Подать заявку

Заполненную заявку необходимо направить на е-mail: misroe.rudn.faunia@gmail.com.
Заявки принимаются в электронном виде с расширением .doc!

Внимание! Количество слушателей ограничено.

По вопросам заключения договоров: +7 (495) 787-38-03 вн. 1575, +7 (916) 674-55-02 - ЦИТСЭС МИСРОЭ РУДН

По вопросам реализации образовательной программы: 8 (800) 302-33-17 - отдел образовательных программ Национального института аккредитации Росаккредитации